ISO 13485’le üst yönetim;
Kuruluşun faaliyetlerini sistematik olarak izler,
Sistemin aksayan yönlerini tespit edip, düzeltme olanağına kavuşur,
Müşteri memnuniyetini artırır,
Mevcut sistemin etkinliğinin sürekliliğini sağlar.
ISO 13485 ile kuruluş;
Mevcut yasal gerekliliklere uyduğunu ortaya koyar,
Ürünlerine CE markasını vurmak için etkin bir yol elde eder,
Uluslararası tanınan bir standarda uygun çalıştığını belgeleyerek müşteri portföyünü genişletir,
Etkin uygulama sayesinde müşteri şikayetlerinde/ ürün hatalarında azalma kaydeder.